Validación de un dispositivo electrónico para el aprendizaje y evaluación de técnicas ...

118 Pages·2014·6.3 MB·Spanish

UNIVERSIDAD DE EXTREMADURA
TESIS DOCTORAL
VALIDACIÓN DE UN DISPOSITIVO ELECTRÓNICO
PARA EL APRENDIZAJE Y EVALUACIÓN
DE TÉCNICAS ENDOQUIRÚRGICAS
Miguel Ángel Sánchez Hurtado
Departamento de Medicina Animal. Facultad de Veterinaria de la Universidad de Extremadura
Conformidad de los Directores:
Fdo. Dr. Francisco M. Fdo. Dra. Idoia Díaz-Güemes
Sánchez Margallo Martín-Portugués
Fdo. Prof. Dr. Jesús Usón Gargallo
2013

III
“Un experto es una persona que ha cometido todos los errores que se pueden cometer
en un determinado campo”.
( Niels Böhr, físico Danés y premio Nobel )
“... We are saying that there is a basic skill set and we have tried to identify some of
those basic skills that are different in laparoscopy than open surgery. Before someone
comes to the operating room who is going to operate on my mother, I want to make
sure that at the very basic level he or she has mastered the fundamental skill set. Those
skills should be acquired in the laboratory. They shouldn’t be learned in the operating
room.”
( Respuesta de los autores en el apartado de Discusión acerca de cuestiones sobre la
práctica de ejercicios laparoscópicos en simulador, en: Fried GM, Feldman LS, Vas-
siliou MC, et al. Proving the value of simulation in laparoscopic surgery. Ann Surg
2004;240:518-525; discussion 525-518 ).

A mis padres y hermano, por haberse preocupado siempre por mi educación.
A mis amigos y compañeros de trabajo, por ser como son y ayudarme siempre que
lo necesito.
A Tea, por ocho cortísimos años llenos de cosas buenas.

AGRADECIMIENTOS
Al Prof. Dr. Jesús Usón Gargallo, Director de esta Tesis Doctoral, por la confianza deposi-
tada en mí para ser parte de la consecución de este proyecto. Por ofrecer para ello una disponibili-
dad completa, en tiempo y recursos, para el desarrollo, validación y difusión de los resultados de
LapPlate®.
Al Dr. Francisco M. Sánchez Margallo, Director de esta Tesis Doctoral, por la tutorización
de los contenidos de este trabajo y ayuda en la difusión de los mismos en los eventos en los que ha
sido presentado.
A la Dra. Idoia Díaz-Güemes Martín-Portugués, Directora de esta Tesis Doctoral quien, al
igual que en los aspectos del día a día de nuestra Unidad también estuvo pendiente de las evolu-
ciones y control de este trabajo, consiguiendo además incentivar mi interés en el área de la bioes-
tadística.
A la Fundación Dr. Pascual y de manera muy especial al Dr. Salvador Pascual Sánchez-
Gijón, gracias a quien tuve la oportunidad de comenzar mi actividad laboral e investigadora, tanto
en la disciplina de simulación médica como en otras áreas de la cirugía de mínima invasión.
Al Grupo de Robótica y Visión Artificial de la Escuela Politécnica de la Universidad de
Extremadura: José Mateos, Pablo Bustos y José Moreno, quienes ejercieron como asesores de los
componentes de ingeniería y constructores del dispositivo a validar.
A la Unidad de Bioingeniería y Tecnologías Sanitarias del CCMIJU, por resolverme siem-
pre todas las dudas sobre validación, ingeniería, etc., además de ayudarme activamente en la reco-
pilación de los datos siempre que lo he necesitado.
A todos mis compañeros de la Unidad de Laparoscopia del CCMIJU, por colaborar en
cualquier momento que ha sido necesario, no sólo para este trabajo sino en cualquier aspecto de
nuestra actividad diaria.
A todos los que de una forma u otra han estado pendientes de que todo funcionase correc-
tamente y estuviese preparado (técnicos de quirófano, mantenimiento, etc.), que la documentación
y otras muchas gestiones estuvieran en orden y tiempo (Elena Crespo) y quien también se preocu-
paba de que la bibliografía sobre formación y docencia de este trabajo estuviera actualizada (Javier
Sánchez).
A la Consejera de Economía, Comercio e Innovación de la Junta de Extremadura, por la
financiación de este proyecto de investigación.
A todos los participantes del estudio, quienes nunca pusieron objeciones para realizar la
validación de nuestro dispositivo.
Al Servicio de Informática, Imagen y Comunicaciones del CCMIJU y especialmente a
Julia Anaya y María Pérez, por realizar un gran trabajo de ilustración del dispositivo, así como
soportar todos los cambios sugeridos en las imágenes y dibujos. Igualmente a Abel Paz y Valentín
Vidal por ser de gran ayuda en todas las necesidades relacionadas con el soporte informático nece-
sario en el trabajo y asesoramiento en dicho apartado.
A nuestro servicio de OTRI, por un largo periodo de gestión de los derechos intelectuales
de nuestro trabajo, finalizados en la obtención de un producto patentado.
VIII Anexos
ÍNDICE
I. INTRODUCCIÓN 1
Hipótesis de trabajo 2
Objetivos 2
II. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA 3
El aprendizaje de cirugía laparoscópica 3
Acreditación / certificación de las habilidades del cirujano y métodos de evaluación 4
de las mismas
Tipos de simuladores en cirugía laparoscópica 8
Métodos de validación de simuladores 11
Fidelidad 11
Verificación / Calibración 12
Estrategias de validación 12
Validación aparente 13
Validación de contenidos 13
Validaciones constructiva y discriminativa 14
Validación de criterio: concurrente y predictiva 14
Características de una herramienta de evaluación-formación 15

III. MATERIAL Y MÉTODO 17
MATERIAL
Simulador y dispositivo 17
Simulador físico Simulap® 17
Dispositivo LapPlate® 17
LapPlate®: características, tareas propuestas y métricas registradas 18
Características 18
Tareas propuestas y métricas registradas 22
MÉTODO
Justificación del método 24
Grupos de estudio 29
Metodología: diseño experimental 31
Validación de LapPlate® y ejercicios del estudio 31
Validación subjetiva: conjunta, de contenidos y aparente 31
Validación objetiva: constructiva y curva de aprendizaje 31
Estudio estadístico 32
IX
IV. RESULTADOS 35
Estudio demográfico y poblacional 35
Fidelidad 36
Verificación / Calibración 36
Validaciones subjetivas de LapPlate®: conjunta, aparente y de contenidos 36
Ejercicio Diana: validación constructiva 43
Comparaciones Intrarrepetición-Intergrupos 43
Comparaciones Interrepetición-Intragrupos: curva de aprendizaje 47
Ejercicio Tablero: validación constructiva 47
Comparaciones Intrarrepetición-Intergrupos 48
Comparaciones Interrepetición-Intragrupos: curva de aprendizaje 51

V. DISCUSIÓN 53
VI. CONCLUSIONES 75
VII. RESUMEN 76
VIII. SUMMARY 77
IX. BIBLIOGRAFÍA 78
X. TRABAJOS RELACIONADOS CON LA TESIS DOCTORAL 87
XI. ANEXOS i
Introducción 1
I. Introducción
Los beneficios aportados por los abor- Desde 1995 como Centro de Cirugía
dajes quirúrgicos de mínima invasión (CMI) de Mínima Invasión, (CCMI, Cáceres) y des-
resultan hoy día incuestionables. En nuestro de 2007 como Centro de Cirugía de Mínima
caso, las intervenciones realizadas por lapa- Invasión “Jesús Usón” (CCMIJU, Cáceres),
roscopia o toracoscopia, frente a las opciones profesionales de la medicina humana y vete-
convencionales de laparotomía y toracotomía, rinaria y de otros sectores profesionales del
comprenden las siguientes ventajas: reduc- ámbito sanitario han volcado grandes esfuer-
ción del dolor posoperatorio y estancia hos- zos en la implantación de un modelo escalo-
pitalaria, menor riesgo de infección y venta- nado de formación en cirugía laparoscópica,
jas estéticas. Asimismo, para los cirujanos ha cuya premisa es el desarrollo progresivo de
supuesto una mejora en la visualización del las habilidades básicas y avanzadas mediante
campo operatorio y de los detalles anatómicos diversos sistemas de simulación y modelos
además de permitir a todo el equipo quirúrgi- animales experimentales. Estos resultan de-
co compartir el mismo campo de visión en el terminantes en el proceso formativo del per-
monitor. sonal sanitario en CL con la consiguiente re-
percusión positiva en el bienestar y seguridad
Por el contrario, poder acometer di- de los pacientes.
chos procedimientos de forma segura requiere
un periodo de aprendizaje más o menos ex- Cada vez con más frecuencia, tanto
tenso, puesto que es necesaria la adaptación los pacientes como las propias asociaciones
a trabajar sobre una imagen bidimensional. médicas demandan un aseguramiento de la
Este hecho implica que no exista percepción calidad a la hora de la resolución de patolo-
de profundidad, y que la sensación táctil esté gías (certificación de las habilidades). A su
disminuida, además de que la movilidad esté vez, para poder certificar que el cirujano es
reducida a causa de las puertas de introduc- competente en CL, es necesario que desarro-
ción del instrumental. lle las habilidades quirúrgicas psicomotoras
en simuladores, y además, se prefiere que és-
Para solventar estos inconvenientes tas sean evaluadas de una forma objetiva y
existe en la actualidad un consenso general cuantificable a través de diferentes métricas.
sobre la necesidad del aprendizaje en simula-
dores físicos, híbridos o virtuales. Así pues su En todos los casos de empleo de un
uso en la formación médica resulta efectivo simulador, antes de su uso en un determina-
en la adquisición y mejora de habilidades qui- do programa de formación, deberá haber sido
rúrgicas, entre ellas las propias de la cirugía sometido a un proceso completo de valida-
laparoscópica (CL). ción. Una vez demostrada su validez podrá
ser utilizado además como herramienta eva-
Aunque la utilidad de la simulación luadora de destreza quirúrgica.
está generalmente aceptada, no existe, por el
contrario, uniformidad de criterios en cuanto a Las necesidades anteriormente des-
los simuladores utilizados, lo cual implica que critas hicieron que en 2007 se iniciara el de-
los métodos de entrenamiento y evaluación sarrollo de LapPlate®, un dispositivo electró-
quirúrgica de los cirujanos no siempre sean nico para el entrenamiento y evaluación de
uniformes y objetivos. técnicas endoquirúrgicas básicas. Este dispo-