İyi Epidemiyolojik Uygulama ve Kanıta Dayalı Tıpta Hek Rolü pidemiyolojik Uygulamalar * anıta ...

36 Pages·2010·1.14 MB·Turkish

İİyyii  EEppiiddeemmiiyyoolloojjiikk  UUyygguullaammaallaarr  * 
vvee  KKaannııttaa  DDaayyaallıı  TTııppttaa  HHeekkiimmiinn  
RRoollüü  † 
DDrr..MMeettee  ŞŞaayyllaann  
*Good Epidemiological Practice­IIEEAA  gguuiiddeelliinneess  ffoorr  pprrooppeerr  ccoonndduucctt  ooff  eeppiiddeemmiioollooggiiccaall  rreesseeaarrcchh  
† 
Foundations of evidence­bbaasseedd  mmeeddiicciinnee  //  MMiillooss  JJeenniicceekk..TThhee  PPaarrtthheennoonn  PPuubblliisshhiinngg  GGrroouupp  LLiimmiitteedd  2233­  
2255  BBllaaddeess  CCoouurrtt,,  DDeeooddaarr  RRooaadd,,  LLoonnddoonn  SSWW1155  22NNUU,,  UUKK  IISSBBNN  00­ 203­59635­8 (Adobe e­Reader Format)
ÇÇııkkaarr  ççaattıışşmmaassıı  bbiillggiissii  
MMeettee  ŞŞaayyllaann,,  LLiillllyy  İİllaaçç  vvee  AAbbbbootttt  
LLaabboorraattuuvvaarrllaarrıınnıınn  eesskkii  ççaallıışşaannııddıırr..  
MMeettee  ŞŞaayyllaann,,  BBrriissttooll  MMyyeerrss  SSqquuiibbbb  İİllaaççllaarrıınn 
çalışanıdır.
İİççeerriikk  
•  EEppiiddeemmiiyyoolloojjiikk  aarraaşşttıırrmmaallaarrıınn  tteemmeellii  
•  Etik komitenin rolü 
•  AArraaşşttıırrmmaaddaa  44  tteemmeell  eettiikk  iillkkee  
•  BBiillggiilleennddiirriillmmiişş  oolluurruunn  öönneemmllii  kkaavvrraammllaarrıı  
•  İİyyii  aarraaşşttıırrmmaa  yyaappmmaannıınn  kkuurraallllaarrıı
EEPPİİDDEEMMİİYYOOLLOOJJİİDDEE  PPAAYYDDAAŞŞLLAARR
HHaassttaallaarraa  vveerriilleenn  kklliinniikk  bbiillggiinniinn  
eeppiiddeemmiiyyoolloojjiikk  bbööllüümmüü  † 
Doktorun hastas na söyledi  i  Klinik epidemiyolojik bölüm(gerekli 
olan bilgi) 
“....ikiuçlu bozukluk riskiniz var...”  Tanımlayıcı epidemiyoloji, ikiuçlu bozukluk 
insidans, risk değerlendirmesi 
“....B­bloker kullanmak depresyon riskinizi  Etiyolojik araştırma 
arttırır...” 
“...gerçekte tedavisi zor bir hastalığınız var.  Risk etkenlerinin değerlendirilmesi(etiyoloji) 
Antipsikotik kullanıyorsunuz. Çok yemek 
yiyiyorsunuz, sigara içiyorsunuz, egzersiz 
yapmıyorsunuz...” 
“...işlevsellik kaybınız var, hezeyan ve  Tanı 
halüsinasyonlarınız var...” 
“...koruma tedavisi altında tekrar hastalanma  Klinik çalışma 
riskiniz azalıyor...” 
“ yeni bir epizod geçirme riskiniz çok az...”  Prognoz
KKllaassiikk  vvee  kklliinniikk  eeppiiddeemmiiyyoolloojjiinniinn  tteemmeell  kkaavvrraammssaall  
† 
ffaarrkkllııllııkkllaarrıı  vvee  ttaammaammllaayyııccıı  yyöönnlleerrii  
KKllaassiikk  eeppiiddeemmiiyyoolloojjii  
Sağlık sorunlarının belirlenmesi 
Bireylerin tek tek klinik 
değerlendirilmesi (maruziyet riski, 
tanı, vs...) 
Büyüklük 
Yer etkeninin araştırılması 
TToopplluummddaakkii  hhaassttaallııkkllaarr  
Etiyoloji 
hhaakkkkıınnddaa  ççııkkaarrıımmllaarr  
Kontrol yöntemi 
Zaman etkeninin araştırılması 
Girşim için öncelik 
KKlliinniikk  EEppiiddeemmiiyyoolloojjii  
((tteerrss  yyöönnddee  kkllaassiikk  eeppiiddeemmiiyyoolloojjii)) 
Risk 
Tanı  Toplum düzeyinde hastalık 
TTeekk  bbiirr  hhaassttaa  vvee//vveeyyaa  hhaassttaa  ggrruubbuu   epidemiyolojisi deneyimi ve bilgisi, 
Tedavi  hhaakkkkıınnddaa  uuyygguullaammaa  vveeyyaa   temel epidemiyolojik yöntemler ve 
ççııkkaarrıımmllaarr   hasta özellikleri bilgisi (kişi, 
zaman,yer) 
Prognoz 
Sağlık hizmetleri içinde karar
FFaarrmmaakkoovviijjiillaannss’’ıınn  TTaarriihhççeessii 
11884488   U.S.>100 ölümcül vaka, 
MÖ 2000 
Hipokrat 
Dietilenglikol nedeniyle 
“Öncelikle zarar verme” 
(Sülfanamidlerde çözücü) 
Amerika’da 1938 ilaç 
Kanunun düzeltilmesi 
Babil Kanunları  KKlloorrooffoorrmm  aanneesstteezzii  
“Hata durumunda, tedavi  nneeddeenniiyyllee  HHaannnnaa  
edenin elleri kesilir”  GGrreeeenneerr’’iinn  ööllüümmüü  
1936 
MÖ 500
FFaarrmmaakkoovviijjiillaannss’’ıınn  TTaarriihhççeessii  
TTaalliiddoommiidd  FFaacciiaassıı  
1956­ 1962
1959 ve 1962 arasında, thalidomide ffaacciiaassıı  ssoonnuuccuu  hamileliğinin erken safhalarında ilacın 
kullanılması sonucunda tahminen 10,000 ssaakkaatt  ççooccuukk  ddooğğdduu..  
BBuunnuunn  ssoonnuuccuunnddaa,,  11996622  AABBDD’’ddee  İİllaaçç  ggüüvveennlliiğğii  iillee  iillggiillii  rreeggüüllaassyyoonnllaarr  vvee  kkaannuunnllaarr  yyüürrüüllüüğğee  ggiirrddii
Bilimsel makaleler, dergiler 
İİllaaçç  FFiirrmmaassıı  GGlloobbaall  FFaarrmmaakkoovviijjiillaannss  
Merkezi 
Sağlık Mesleği Mensupları 
Lokal Farmakovijilans Ofisi  Sağlık Bakanlığı/TÜFAM  Upsala AE İzleme Merkezi 
((RRaappoorrllaarr  global Sinyal) 
Firma 
çalışanları 
•YYeennii  eennddiikkaassyyoonn((aasseettiillssaalliissiikk  aassiitt))  
•KKÜÜBB//HHKKTT  ddeeğğiişşiikklliikklleerrii  
•RRiisskk  yyöönneettiimm  ppllaannıı  ddeeğğiişşiikklliikklleerrii((eennddiikkaassyyoonn//ppooppüüllaassyyoonn  kkııssııttllaammaassıı))  
•ÜÜllkkee  bbooyyuuttuunnddaa  ffaarrmmaakkoolloojjiikk  hhaarriittaallaammaa  
Klinik Araştırmalar 
•FFaarrmmaakkooggeenneettiikk  pprrooffiill  oolluuşşttuurrmmaa
AArraaşşttıırrmmaa**  
““SSaaddeeccee  ggeerrççee   ii  öö   rreennmmee  aarrzzuussuu  iillee  
yyöönnlleennddiirriillmmii     ddoo   aa  kkaannuunnllaarr  nn  nn  kkee   ffeettmmee  
etkinli  i” 
AAnnccaakk  ggeerrççeekk  yyaaşşaammddaa  bbuu  iiddeeaall  aammaaçç  ssııkkççaa  
mmüüddaahheelleeyyee  uuğğrraarr  vvee  ççııkkaarr  ççaattıışşmmaassıı  
oluşur. 
AArraaşşttıırrmmaa  bbuullgguullaarrıı  ttoopplluumm  yyaarraarrıınnaa  oollmmaallııddıırr  
aammaa  hheerrkkeessiinn  hhooşşuunnaa  ggiittmmeeyyeebbiilliirr..